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醫(yī)用隔離面罩適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與臨床試驗(yàn)要求
信息來源：www.neiyishaonv.cn | 發(fā)布時(shí)間：2021年02月25日
陜西秒康醫(yī)療為大家介紹一下醫(yī)用隔離面罩適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與臨床試驗(yàn)要求，希望您能夠認(rèn)真了解。
一、醫(yī)用隔離面罩適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
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相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 |
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GB/T 191-2008 |
《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》 |
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YY/T 0313-2014 |
《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》 |
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GB/T 12670-2008 |
《聚丙烯（PP）樹脂》 |
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GB 15593-1995 |
《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》 |
二、醫(yī)用隔離面罩臨床試驗(yàn)要求
醫(yī)用隔離面罩的臨床試驗(yàn)要求醫(yī)用隔離面罩作為第一類醫(yī)療器械，免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)，只需要提供臨床評(píng)價(jià)報(bào)告即可。
