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為深入了解新區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況，掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在困難和問題，進一步保障防疫器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，4月27日至28日，新區(qū)市場監(jiān)管局副局長李直對秦漢、灃西新城防疫用醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)實地走訪調(diào)研，上門幫扶企業(yè)解決生產(chǎn)實際困難。秦漢新城、灃西新城分局相關(guān)負責(zé)同志陪同。

期間，李直副局長對抗疫關(guān)鍵時期新區(qū)部分企業(yè)積極轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫用醫(yī)療器械，勇于擔(dān)責(zé)、為百姓謀福的行為表示高度贊賞，座談時，對企業(yè)提出問題進行一一解答，并要求秦漢、灃西新城分局積極幫扶企業(yè)解決實際生產(chǎn)困難，助力企業(yè)順利投產(chǎn)。

同時，他指出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，必須嚴格按照依法依規(guī)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。要嚴格按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運行。要嚴把物料采購關(guān)、嚴把生產(chǎn)過程關(guān)、嚴把出廠檢驗關(guān)，不符合國家標準的不得出廠放行。對不能滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品一律不得出口。各級市場監(jiān)管部門要進一步強化底線思維和“紅線”意識，堅決落實“四個最嚴”要求，綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測評價等技術(shù)手段，不斷提升器械監(jiān)管效能，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。