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臭氧大自血療法護(hù)理實(shí)踐中國專家共識(shí)（2021 版）

臭氧大自血治療已經(jīng)廣泛應(yīng)用于痛風(fēng)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、高脂血癥、帶狀皰疹后神經(jīng)痛等疾病，具有調(diào)節(jié)人體免疫力、降低炎性因子、改善亞健康等功效。但是目前關(guān)于臭氧大自血治療尚缺乏相關(guān)規(guī)范，操作流程無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，存在操作差異，為保證臭氧大自血療法的安全性，預(yù)防和減少不良反應(yīng)及并發(fā)癥的發(fā)生，吉林省人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、南昌大學(xué)一附院、山東省立醫(yī)院、華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院疼痛科、手術(shù)室相關(guān)護(hù)理專家撰寫本共識(shí)。旨在規(guī)范臭氧大自血療法操作流程，進(jìn)一步推動(dòng)同質(zhì)化管理，讓患者獲得更優(yōu)質(zhì)的護(hù)理服務(wù)。

適應(yīng)證

皰疹及皰疹后神經(jīng)痛、下肢動(dòng)脈缺血痛、 閉塞性脈管炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、癌性神經(jīng)痛、痛風(fēng)、腦梗死、非酒精性脂肪肝、 失眠、哮喘

禁忌證

毒性彌漫性甲狀腺腫；葡萄糖‐6‐磷酸脫氫 酶缺乏癥

治療所需設(shè)備

醫(yī)用臭氧發(fā)生器、氧氣裝置、大自血治療套件內(nèi) 含一次性使用無菌塑料血袋、一次性使用無菌采血 回輸器、一次性使用無菌注射器 50 ml，以及心電監(jiān) 測(cè)儀，急救物品、藥品及設(shè)備，必要時(shí)便攜式超聲機(jī)

操作環(huán)境

治療室內(nèi)分區(qū)明確，潔污分開，配備手衛(wèi)生設(shè)施 （洗手池、干手紙、洗手液、速干手消毒劑、洗手流程 圖）。日常采用紫外線照射或空氣凈化裝置（空氣 消毒機(jī)）進(jìn)行空氣消毒，室內(nèi)空氣達(dá)Ⅳ類環(huán)境要求：≤4.0 cfu·皿-1 ·（5 min）-1，保持清潔干燥，通風(fēng)良好， 室溫 24～26 ℃，濕度 50%～60% 為宜。

操作步驟（簡化版）

環(huán)境及物品準(zhǔn)備（略）

患者準(zhǔn)備：

治療前檢查血常規(guī)、出凝血時(shí)間、血糖、血 脂、甲狀腺功能和傳染病綜合抗體；

忌空腹，治 療前 1 h 進(jìn)食、飲水，利于血液稀釋和引血；

雙人 核對(duì)患者身份信息，常規(guī)監(jiān)測(cè)血壓、心率、呼吸和脈 搏氧飽和度。

操作過程：

患者體位準(zhǔn)備、連接液體回路、消毒、穿刺采血、臭氧制備、血液與臭氧反應(yīng)、回輸。

操作相關(guān)注意事項(xiàng)

操作者實(shí)施手衛(wèi)生消毒

.所有使用耗材（一次性使用塑料血袋、一次性 使用采血回輸器、50 ml 注射器、生理鹽水）必須一人 一次一套

操作過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察及詢問患者有無頭 暈、口唇麻木、心悸、呼吸困難等不適，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí) 處理

嚴(yán)格遵照醫(yī)囑實(shí)施操作，不得擅自增加或提 高血液采集量、臭氧注入量及臭氧濃度

血液回輸不宜過快，首次治療過程（尤其老年 患者）要適當(dāng)減慢回輸速度，以防意外發(fā)生

臭氧化自體血回輸過程可出現(xiàn)低血壓，尤其 口服血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑［卡托普利、 依那普利、雷米普利等］的高血 壓、缺血性心肌病、腎臟疾病患者，低血壓發(fā)生率增 高，此類患者實(shí)施治療時(shí)應(yīng)全程監(jiān)測(cè)血壓

不推薦在使用抗凝藥物［阿司匹林、華 法林、利伐沙班等］治療期間 進(jìn)行臭氧大自體血回輸治療。治療期間不建議口服 維生素（vitamin）A、維生素 C、維生素 E等抗氧化劑

部分患者回輸過程中出現(xiàn)嘴唇、舌頭有刺痛 感，其多由檸檬酸鹽累積過多所導(dǎo)致的短暫、輕微的 低鈣血癥誘發(fā)，最常見于自體血回輸結(jié)束時(shí)，可自行緩解

并發(fā)癥及應(yīng)急方案

血液及生理鹽水滲漏：

原因：靜脈針頭部分或全部脫出血管，針頭斜面穿透血管后壁。

血腫淤血

原因：靜脈穿刺穿透血管壁；誤穿動(dòng)脈而未確切止血；拔針時(shí)按壓時(shí)間過短；按壓部位不準(zhǔn)確；患者本身存 在凝血功能低下；過度消瘦或老年患者血管周圍結(jié) 締組織和血管壁薄弱等原因均可導(dǎo)致穿刺部位周圍 出現(xiàn)淤血、血腫

靜脈炎

原因：短時(shí)間內(nèi)反復(fù)多次在同一血管周圍穿刺、無菌 操作不嚴(yán)格、微生物由穿刺點(diǎn)沿穿刺針進(jìn)入、裝置污 染或過期可誘發(fā)靜脈炎。

過敏反應(yīng)

原因 ：極少數(shù)患者可出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、尋麻疹等反應(yīng)， 嚴(yán)重者可出現(xiàn)過敏性休克。 

預(yù)防及處理對(duì)策 (1) 操作前詳細(xì)詢問過敏史。(2) 首次接受治療 的患者密切觀察回輸后反應(yīng)，開始回輸時(shí)輸入滴速 不宜過快。(3) 出現(xiàn)過敏性休克，立即進(jìn)行搶救。

氣體栓塞：

輸液管中空氣未排盡或采集回輸裝置連接不嚴(yán) 密，導(dǎo)致輸入時(shí)發(fā)生靜脈氣體栓塞，出現(xiàn)眩暈、胸部 不適、胸骨后疼痛，嚴(yán)重者可危及生命

循環(huán)負(fù)荷過重：

患者存在心功能不全，血液回輸速度過快引起 急性肺水腫，表現(xiàn)在患者治療中出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸困難、 端坐呼吸，并伴有咳嗽，?？瘸龇奂t色泡沫樣痰。

發(fā)熱：

由內(nèi)源性熱源引起，也可由外部熱源（游離的菌體蛋白、清 潔消毒不完善或再次被污染等）導(dǎo)致，多發(fā)生于治療 結(jié)束后 1～2 h，表現(xiàn)有頭痛、畏寒、發(fā)冷、發(fā)熱、周身 不適。

暈厥：

體質(zhì)虛弱、精神緊張、穿刺疼痛、環(huán)境不良等可引起暈厥

三氧自體血療法專家共識(shí)

聲明：本共識(shí)摘自中文核心期刊《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》2018年12月第6期最新刊登文章《三氧自體血療法專家共識(shí)》。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)疼痛學(xué)組

中國醫(yī)師協(xié)會(huì)麻醉醫(yī)師分會(huì)

中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)疼痛分會(huì)三氧學(xué)組 

三氧自體血療法（ozonatedautohemotherapy，O3-AHT，又名major ozonated autohemotherapy或major autohemotherapy) 從本世紀(jì)初開始在我國逐漸開展，由于缺乏可借鑒的中文指南或?qū)＜夜沧R(shí)，不僅存在不規(guī)范臨床行為，甚至有濫用傾向。為此我國三氧醫(yī)學(xué)相關(guān)專家組織撰寫三氧自體血療法專家共識(shí)。本共識(shí)文獻(xiàn)主要來源于PUBMED數(shù)據(jù)庫及參與編寫專家的臨床實(shí)踐。

三氧醫(yī)學(xué)是指利用氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)的醫(yī)用三氧，通過不同途徑用于人體，以達(dá)到預(yù)防和治療疾病目的應(yīng)用學(xué)科。O3-AHT是將一定濃度氧氣和三氧混合氣體與自體血等容量混勻，再回輸?shù)襟w內(nèi)的一種療法。

需要特別強(qiáng)調(diào)，這里描述的三氧不同于所謂臭氧。臭氧是指自然生成或者人工高溫放電法處理空氣后生成的、含有對(duì)人體有害的氮氧化物的工業(yè)用三氧混合氣體，而我們討論的三氧則是指醫(yī)用三氧發(fā)生器在安全惰性環(huán)境下對(duì)醫(yī)用純氧進(jìn)行處理后得到的不含有有毒物質(zhì)的純凈三氧氣體。

一絕 對(duì)禁忌證

1. 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（蠶豆?。?/span>

2. 毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves?。?/span>

3. 血小板減少低于50X109/L、嚴(yán)重的凝血障礙

4. 嚴(yán)重的不穩(wěn)定性心血管病、急性心肌梗死

5. 急性酒精中毒

6. 大量失血、急性出血、貧血（<90g/L）

7、水電解質(zhì)紊亂

8. 癲癇發(fā)作

9. 血色素沉著病、接受銅或鐵劑治療的患者

10、抗凝劑（枸櫞酸鈉）過敏

11、妊娠

12、嚴(yán)重肝功能不全

二相對(duì)禁忌證

1.女性月經(jīng)期。

2.未成年人不建議做O3-AHT，建議用三氧直腸灌注替代。

3.年齡上限無嚴(yán)格規(guī)定，80歲以上老年人可選用三氧直腸灌注替代。

三O3-AHT期間相關(guān)藥物影響

1.治療期間不建議口服維生素或抗氧化劑，但治療前后可以服用。

2.血管緊張素酶抑制劑：本療法可能增加血管緊張素酶抑制劑降壓作用而導(dǎo)致病人血壓過低。

3.抗凝藥物：不推薦使用抗凝藥物期間進(jìn)行O3-AHT。

四臨床應(yīng)用建議

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及專家臨床經(jīng)驗(yàn)，本共識(shí)將O3-AHT治療疾病按適應(yīng)證、效果不確定疾病、正在研究療效及安全性的疾病和不建議開展的疾病等進(jìn)行分類。

根據(jù)循證醫(yī)學(xué)（EBM），參考美國預(yù)防服務(wù)工作組及牛津循證醫(yī)學(xué)中心疾病證據(jù)等級(jí)制定方法，將O3-AHT治療的疾病可以分為四類^{【1、2】}：

A級(jí)證據(jù)：有良好的科學(xué)證據(jù)證實(shí)O3-AHT的臨床益處遠(yuǎn)超 過潛在的風(fēng)險(xiǎn)?；陔S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)回顧、同質(zhì)性隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)或同種病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

B級(jí)證據(jù)：至少公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT的臨床益處大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)?；趥€(gè)體隨機(jī)置信區(qū)間小、隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻(xiàn)。

 C級(jí)證據(jù)：至少有公平的科學(xué)證據(jù)表明O3-AHT能夠提供的臨床益處，但利益風(fēng)險(xiǎn)不能確定?；跊]有明確的批判性評(píng)價(jià)的專家意見、病例報(bào)告，或基于生理學(xué)、實(shí)驗(yàn)室研究，或“基本原則”，或描述性流行病學(xué)。PUBMED數(shù)據(jù)庫均可查到相關(guān)文獻(xiàn)。

 D級(jí)證據(jù)：主要根據(jù)O3-AHT編寫組專家臨床實(shí),PUBMED數(shù)據(jù)庫暫無相關(guān)文獻(xiàn)支持。

（一）適應(yīng)證

A級(jí)證據(jù)：無

B級(jí)證據(jù)：

1.慢性肝炎^【3-4】

2.下肢動(dòng)脈缺血^【5-8】

3.突發(fā)性耳聾【^9-10】

4.年齡相關(guān)性黃斑變性(萎縮性)^【11】

C級(jí)證據(jù)：

1.哮喘^【12】

2.多發(fā)性硬化^【13-14】

3.頭痛^【15】

4.痛風(fēng)^【16-17】

5.腦梗死^【18-19】

6.骶髂關(guān)節(jié)炎^【20】

7.帶狀皰疹后神經(jīng)痛^【21】

8.癌癥輔助治療^[22-23]

D級(jí)證據(jù):

1.慢性缺血性心臟病

2.失眠

3.類風(fēng)濕

（二）效果不確定疾病

1．呼吸衰竭：個(gè)案報(bào)道O3-AHT對(duì)改善呼吸衰竭癥狀有效果，需要更多臨床研究證據(jù)支持。

2．腎功能衰竭：有文獻(xiàn)報(bào)道O3-AHT可以增加腎小球過濾^【4】，需要更多臨床研究證據(jù)支持。

3.銀屑?。号R床實(shí)踐O3-AHT對(duì)部分銀屑病有效，但也有少部分病人病情反而加重。

4.高脂血癥：O3-AHT對(duì)部分高血脂病人療效顯著。

（三）正在研究療效和安全性的疾病

1．系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、皮肌炎、硬皮病、強(qiáng)直性脊柱炎等免疫性疾病，從機(jī)制上推斷O3-AHT有效，臨床實(shí)踐也發(fā)現(xiàn)部分病人有效，但需要更多臨床經(jīng)驗(yàn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

2．帕金森病、亨廷頓氏病、克雅氏病、小腦萎縮等神經(jīng)退行性疾?。阂炎C實(shí)O3-AHT對(duì)多發(fā)性硬化病有效，對(duì)其他神經(jīng)退行性病變的療效不明確。

3．呼吸系統(tǒng)（呼吸系統(tǒng)腫瘤除外）：目前僅有證據(jù)O3-AHT對(duì)哮喘有效，其他呼吸系統(tǒng)疾病的療效有待研究。

4．泌尿、消化、生殖系統(tǒng)疾?。荷袩oO3-AHT對(duì)這三個(gè)系統(tǒng)常見病療效的證據(jù)。

（四）不建議開展疾病

1．血液系統(tǒng)疾病。

2．甲狀腺功能減退。

3．肺栓塞。

五主要風(fēng)險(xiǎn)

1、抗凝劑：抗凝劑偏少會(huì)引起血栓，而過量會(huì)導(dǎo)致凝血功能障礙。

2、氣體栓塞:操作不當(dāng)可能造成氣體進(jìn)入血管，形成氣體栓塞。

3、對(duì)高齡及心功能不全患者，引血或回輸過快有誘發(fā)心力衰竭的可能。

六副作用及并發(fā)癥

1、O3-AHT可能加重銀屑病癥狀，并出現(xiàn)皮膚水腫，甚至有報(bào)道O3-AHT導(dǎo)致銀屑病死亡1例。^【24】

2、三氧化自體血回輸過程出現(xiàn)低血壓、尤其口服ACEI藥物患者，低血壓發(fā)生幾率增高，此類患者實(shí)施O3-AHT時(shí)應(yīng)全程監(jiān)測(cè)血壓。

3、可能誘發(fā)急性冠脈綜合征和急性心肌梗死。^【25】

4、慢性腎衰合并糖尿病患者，O3-AHT可能誘發(fā)高血鉀?！?/span>^26】

七操作流程

1.每個(gè)療程開始前，應(yīng)檢查血常規(guī)、凝血、生化、甲狀腺功能和傳染病。

2.建議治療前1小時(shí)飲水≧300ml，利于血液稀釋和引血。

3.核對(duì)病人信息，常規(guī)監(jiān)測(cè)脈搏血氧飽和度，急救設(shè)施和藥品處于備用狀態(tài)。

4. 病人取坐位或仰臥位，首選肘靜脈、正中靜脈和貴要靜脈等大靜脈。

5 .建議按1.2mL/kg至1.3mL/kg計(jì)算采血量，為方便臨床應(yīng)用，通常采血100ml與25毫升抗凝劑混合，也即抗凝劑與血液容量按1:4比例混合。

6 .推薦三氧濃度為10-40ug/ml，可以從低濃度開始，隨治療次數(shù)增加逐漸提高；三氧混合氣體與血液容量按1:1比例混合，氣體與血液混合后，緩慢搖勻3-5分鐘，避免劇烈振蕩。

7.三氧化血回輸速度為75-150滴/分鐘(5-10毫升/分鐘)。推薦將100ml三氧化血20分鐘內(nèi)輸回體內(nèi)。回輸速度按先慢后快的原則進(jìn)行調(diào)節(jié)。

8.建議拔除套管針后按壓5分鐘以上，留觀15分鐘左右。

八治療參數(shù)及注意事項(xiàng)

1.治療頻率：每天一次，或每周1-3次。

2.療程：每個(gè)療程10次，每年兩個(gè)療程或更多。

3.O3-AHT過程中所有接觸三氧的容器和管路均應(yīng)選用抗氧化材料或玻璃器皿。

4.嚴(yán)禁將任何氣體直接注入血管。

附：

寫作組組長：安建雄（中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院）

寫作組成員：

王永（中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院，執(zhí)筆人）

錢曉焱（中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院，執(zhí)筆人）

李彤（甘肅省蘭州市婦幼保健院）

程志祥（南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院）

張小梅（昆明醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）

史可梅（天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院）

羅民(吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院)

鄢建勤(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)

馮藝（北京大學(xué)人民醫(yī)院）

王祥瑞（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）

俞衛(wèi)鋒（上海交通大學(xué)仁濟(jì)醫(yī)院）

安建雄（中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院）

通訊作者

安建雄-北京市北苑路3號(hào)中國醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院暨中國科學(xué)院北京轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院   100012.  

E-mail: anjianxiong@yeah.net

《中國輸血雜志》2019年第十一期發(fā)布輸血科門診建設(shè)專家共識(shí)，并將自體血三氧治療列入診療內(nèi)容中。原文如下：

3.5.2 診療內(nèi)容

主要包括但不限于:富含血小板血漿治療骨關(guān)節(jié)與運(yùn)動(dòng)損傷疾病、難愈性創(chuàng)面、周圍神經(jīng)損傷;淋巴細(xì)胞治療習(xí)慣性流產(chǎn);自體血三氧治療;細(xì)胞免疫治療惡性腫瘤等。